近日，2025未來醫(yī)療醫(yī)藥100強展會（VBEF）于蘇州國際博覽中心盛大舉辦。在這場聚焦醫(yī)療科技前沿的行業(yè)盛會上，2025 未來醫(yī)療 100 強榜單正式揭曉，其中，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下簡稱“北芯”）憑借在心血管精準介入解決方案領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新和智造實力入選“中國創(chuàng)新器械與智能制造榜TOP100”。同時，其核心產(chǎn)品血管內(nèi)超聲（IVUS）系統(tǒng)摘得“最佳智能醫(yī)械技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品”獎項。

從“卡脖子”到“全球領(lǐng)先”，北芯的破局密碼？

在中國心血管精準診療領(lǐng)域長期被進口產(chǎn)品壟斷的背景下，北芯用九年時間完成“破局”，推動我國冠心病臨床精準診斷進入國產(chǎn)創(chuàng)新時代。作為截至目前國內(nèi)唯一掌握完整的微型MEMS壓力傳感器模塊設(shè)計與封裝技術(shù)，以及國內(nèi)唯一實現(xiàn)60MHz高頻微型超聲換能器開發(fā)與加工制造并產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè)，其核心技術(shù)均源于自主研發(fā)，攻克了多項“卡脖子”的技術(shù)壁壘。

其拳頭產(chǎn)品IVUS系統(tǒng)以60MHz成像分辨率、高速的回撤速度和斷面成像速度、智能化操作三大特性，在國產(chǎn)市場中占據(jù)重要地位。值得關(guān)注的是，該系統(tǒng)作為首個獲批歐盟MDR的國產(chǎn)自研IVUS系統(tǒng)，已成功進軍國際市場。另一款自主研發(fā)的核心產(chǎn)品FFR（血流儲備分數(shù)）系統(tǒng)，作為國內(nèi)首個獲批的國產(chǎn)金標準 FFR 系統(tǒng)，被國家藥監(jiān)局評價為“國際領(lǐng)先、國內(nèi)首創(chuàng)并填補空白的產(chǎn)品”，進一步體現(xiàn)了北芯在心血管精準介入領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)先。

在創(chuàng)新研發(fā)體系建設(shè)上，北芯構(gòu)建了微納器件研發(fā)與封裝、介入導(dǎo)管研發(fā)與工藝、高性能醫(yī)療硬件開發(fā)、高性能信號與圖像算法及應(yīng)用軟件四大核心技術(shù)平臺，奠定了其在心血管疾病精準介入醫(yī)療器械領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)新發(fā)展的重要基礎(chǔ)。目前，基于上述平臺開發(fā)的心血管精準介入解決方案已推出9款商業(yè)化產(chǎn)品，獲得20余張III類醫(yī)療器械注冊證，服務(wù)全球超過1000家醫(yī)院及15萬名患者，進入了比利時、德國、意大利等 50 多個國家，展現(xiàn)著中國醫(yī)療器械的創(chuàng)新智造實力。

臨床賦能：IVUS智能化技術(shù)提升診療效率

北芯此次獲獎的 IVUS 系統(tǒng)，具備多項技術(shù)優(yōu)勢賦能臨床。其擁有高清、高速及智能化操作等業(yè)內(nèi)領(lǐng)先性能，其中智能化操作則通過兩大創(chuàng)新模塊顯著提升診療效率：inSmartVision高性能圖像自動分析平臺可自動標記目標血管狹窄位置并計算管腔面積、斑塊負荷等核心指標，簡化了術(shù)中操作，提升了手術(shù)效率；國產(chǎn)的EasyGO造影配準功能，通過融合IVUS圖像與血管造影，降低醫(yī)生讀圖難度，能夠快速而精準地輔助血管內(nèi)信息評估，有效縮短了手術(shù)時間并優(yōu)化診療效果。

從技術(shù)創(chuàng)新到臨床價值：北芯的全球愿景

在醫(yī)療器械行業(yè)，定義醫(yī)療科技的高度，不僅在于技術(shù)突破，更在于臨床價值的實現(xiàn)。當(dāng)全球醫(yī)生使用“中國智造”的醫(yī)療器械進行精準診斷時，中國企業(yè)的技術(shù)革新早已深度融入全球臨床實踐。

未來，北芯將繼續(xù)肩負用創(chuàng)新和品質(zhì)改善生命健康的使命，致力于成為具有長久影響力的世界級醫(yī)療科技企業(yè)，通過持續(xù)領(lǐng)航心血管精準介入解決方案，助力中國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為全球醫(yī)患創(chuàng)造更大價值。

關(guān)于未來醫(yī)療100強評選

由動脈網(wǎng)、VB100及蛋殼研究院于2015年聯(lián)合發(fā)起，是國內(nèi)針對非上市企業(yè)的創(chuàng)新醫(yī)療領(lǐng)域榜單，評選旨在發(fā)掘并表彰引領(lǐng)未來醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展潮流的中國創(chuàng)新先鋒，加速健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新革新步伐。2025年主題圍繞“THE NOW臨界點”，詮釋臨界點“冰與火”并存的特征，見證敢于立足當(dāng)下、突破界限的先行者。