2025年3月,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》,再次重申“鼓勵兒童藥品研發(fā)申報”。

兒藥研發(fā)困難是一個延續(xù)很久的全球性問題。據(jù)報道,國內(nèi)約6000多家制藥企業(yè)中,僅10余家藥企專門生產(chǎn)兒童用藥。

但總需要有人選擇做難卻有價值的事。來自海南的葫蘆娃藥業(yè),在國內(nèi)專注兒藥賽道,以長跑精神破冰前行。

目前,葫蘆娃藥業(yè)擁有53個在產(chǎn)在銷的兒童藥品種,覆蓋 0-14歲全年齡段兒童,涉及呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、抗病毒、抗感染等兒童高發(fā)疾病。

2025年一季度,葫蘆娃藥業(yè)就有3個新品獲批,發(fā)展勢頭強勁。

從一家名不見經(jīng)傳的藥廠,成長為兒藥領(lǐng)軍企業(yè),葫蘆娃藥業(yè)發(fā)展壯大的秘訣就在于與國同行、與民同心。

拓荒

上世紀1980年代,醫(yī)學(xué)界意識到兒童與成人在藥物代謝方面的差異,逐漸提高對兒童用藥的關(guān)注度。

1997年,美國通過了《兒科藥物使用促進法案》,要求藥品制造商進行兒童臨床試驗,推動了兒科用藥研究的發(fā)展。2006年,歐洲頒布兒科條例,破解兒童藥物短缺問題。

中國有關(guān)注兒童健康的傳統(tǒng),俗話說“再苦不能苦孩子”。2008年,葫蘆娃藥業(yè)重組,決定將發(fā)展方向確定為“兒藥”。

彼時,中國成人用藥尚且剛剛滿足需求,兒藥因為開發(fā)周期長、臨床試驗困難、使用劑量小、經(jīng)濟回報低等因素,較少被藥企作為發(fā)展的重心。

“人民有所需,企業(yè)應(yīng)該有所應(yīng)?！焙J娃藥業(yè)勇于擔(dān)當起拓荒者的角色。

2011年,國務(wù)院頒布《中國兒童發(fā)展綱要(2011-2020年)》,首次從國家層面提出促進兒童藥研發(fā)和生產(chǎn)。2014年國家六部委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》,這是我國首個關(guān)于兒童藥的綜合性指導(dǎo)文件。

國家的支持,更加堅定了葫蘆娃藥業(yè)的發(fā)展信心。

葫蘆娃藥業(yè)基于30余個經(jīng)典名方,著力開發(fā)兒科中成藥。2015年,葫蘆娃全新研發(fā)的小兒肺熱咳喘顆粒(4克裝)通過審批,成為全國唯一一款實現(xiàn)了質(zhì)量標準全面升級、對組方中關(guān)鍵藥材有效成分進行定量檢測與控制的中成藥。

如今,葫蘆娃小兒肺熱咳喘顆粒,成為家庭常備良藥,榮獲西鼎會“2022-2023 年度中國區(qū)縣藥品零售市場潛力品牌”、米思會“2023中國醫(yī)藥·品牌榜”、西普會“2024健康產(chǎn)業(yè)品牌榜”西普金獎等榮譽。

引領(lǐng)

2016年,兒藥迎來大發(fā)展時期。

當年,國家全面放開二胎。同時,中央全面深化改革領(lǐng)導(dǎo)小組會議通過了《關(guān)于加強兒童醫(yī)療服務(wù)衛(wèi)生改革與發(fā)展的意見》。

此后,國家陸續(xù)發(fā)布多項政策措施,發(fā)布鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單,加快兒童用藥申報審批工作,完善兒童臨床用藥規(guī)范。

在這樣的背景下,葫蘆娃藥業(yè)實現(xiàn)了快速發(fā)展,營業(yè)收入從2016年的4.87億元,增長到2023年的19.05億元。2020年7月,葫蘆娃藥業(yè)在上交所主板成功上市。

葫蘆娃藥業(yè)在兒藥領(lǐng)域的地位也得到業(yè)內(nèi)認可,連續(xù)兩屆入選為中華中醫(yī)藥學(xué)會兒科分會的副主任委員單位。中華中醫(yī)藥學(xué)會兒科分會是兒科界頂級學(xué)術(shù)團體,其主任委員、副主任委員按照慣例均由從事兒科一線的醫(yī)療機構(gòu)、中醫(yī)藥大學(xué)的專家教授擔(dān)任,葫蘆娃藥業(yè)是首個當選的企業(yè)。

此外,葫蘆娃藥業(yè)還是中國民族醫(yī)藥學(xué)會兒科分會副會長單位、中國中藥協(xié)會理事會副會長單位。葫蘆娃藥業(yè)集團董事長劉景萍當選中華中醫(yī)藥學(xué)會兒童健康協(xié)同創(chuàng)新平臺委員會副主任委員。

2024年,葫蘆娃藥業(yè)集團入選中成藥工業(yè)綜合競爭力50強榜單,以及中國中藥企業(yè)TOP100排行榜第40名。榮獲“頭部力量中國醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展成果企業(yè)”、中華民族醫(yī)藥優(yōu)秀品牌企業(yè)等多項榮譽。

榮譽的背后,是十數(shù)年的堅持。

葫蘆娃藥業(yè)自成立以來,對研發(fā)投入可謂毫不吝嗇。

據(jù)披露,葫蘆娃藥業(yè)研發(fā)投入從2016年的1119.84 萬元,增長到2023年的1.48億元。2024 年上半年,公司研發(fā)投入進一步大幅增長,同比增長96.00%,占營業(yè)收入的9.12%,遠高于行業(yè)平均水平。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2024年葫蘆娃藥業(yè)共獲批了13個新產(chǎn)品,分布在8個亞類。2025年葫蘆娃研發(fā)成果繼續(xù)獲得肯定,目前已有3個新產(chǎn)品獲批(并視同過評),2個產(chǎn)品順利通過一致性評價。

守護

領(lǐng)導(dǎo)部門審議通過《關(guān)于優(yōu)化生育政策促進人口長期均衡發(fā)展的決定》,實施一對夫妻可以生育三個子女政策及配套支持措施。

同年,國務(wù)院印發(fā)《中國兒童發(fā)展綱要(2021—2030年)》,提出全面加強兒童健康服務(wù)和管理。

葫蘆娃藥業(yè)再次抓住發(fā)展機遇,把視野從“兒童藥品”,擴展到“兒童健康”。

有行業(yè)數(shù)據(jù)預(yù)測,中國兒童大健康市場規(guī)?；虺^2000億元。

2021年,葫蘆娃藥業(yè)集團成立控股子公司海南葫蘆娃醫(yī)療保健生物科技有限公司,正式拓展保健食品業(yè)務(wù)。

葫蘆娃藥業(yè)加快調(diào)節(jié)人體健康功能、補充營養(yǎng)素的保健食品的研發(fā)和生產(chǎn)。截至目前,公司已擁有23個保健食品項目,其中7個品種已成功獲批上市,包括多種維生素礦物質(zhì)顆粒、螺旋藻片、破壁靈芝孢子粉膠囊等產(chǎn)品。

當前,葫蘆娃藥業(yè)圍繞兒童全生命周期,布局兒童健康全品類。據(jù)悉,葫蘆娃藥業(yè)在研兒童藥品,涉及呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)及神經(jīng)系統(tǒng)等治療領(lǐng)域,此外在研產(chǎn)品中還有霧化吸入、口溶膜等高端劑型以及眼科系列產(chǎn)品。

葫蘆娃藥業(yè)以“守護健康中國娃”為使命,堅持傳承中醫(yī)藥發(fā)展,以自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新為核心,努力把公司打造成為中國兒童健康領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),為中國兒童健康成長保駕護航。