“育兒”話題登上熱搜。涉及兒童健康的兒童用藥問題,也再次被討論。

據(jù)報道,中國擁有超2.53億兒童,兒童藥市場規(guī)模超千億。但是,我國兒童專用藥品種少,實際在臨床用藥時,存在用成人藥品替代的現(xiàn)象。

針對供需矛盾,國內(nèi)不少藥業(yè)加大了兒童藥的研發(fā)力度。其中,海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司(以下簡稱“葫蘆娃”)是少數(shù)把兒童藥作為主攻方向的藥企,聚焦兒童全生命周期,深耕兒童藥領(lǐng)域,構(gòu)建兒童健康全品類產(chǎn)業(yè)鏈。

葫蘆娃藥業(yè)集團美安辦公樓

算好大小賬

很長時間,兒童藥品研發(fā)都“不受待見”。

業(yè)內(nèi)人士回憶,2019年之前,我國每年批準(zhǔn)的兒童藥品都是個位數(shù)。很多兒童藥品的品種和劑型,都依賴進口。

2008年,葫蘆娃重組,把發(fā)展方向定位在:兒童藥品。

這讓外界感到驚訝。在當(dāng)時,專注于兒童藥研發(fā)的企業(yè)很少,因為這是一門“不劃算的生意”。

相對于成人藥,兒童藥品開發(fā)周期更長、投入更大、臨床試驗困難,而使用劑量小,經(jīng)濟回報“不劃算”。

相對于企業(yè)經(jīng)濟效益的“小賬”,葫蘆娃卻在算一筆“大賬”:企業(yè)需要有經(jīng)濟效益,才能可持續(xù)發(fā)展,但也需要社會效益,才有存在的價值。成人藥已經(jīng)有很多企業(yè)做了,兒藥也需要有人做。

著名兒科專家孔繁智曾經(jīng)評價說,在社會缺乏兒童定制藥、企業(yè)普遍不愿研發(fā)兒童藥的大環(huán)境下,葫蘆娃能堅守社會責(zé)任,頂住兒童制藥成本壓力,加大兒童止咳用藥研發(fā)投入,這種甘為中國兒童健康做出巨大貢獻的精神尤為可貴。

經(jīng)過數(shù)年的努力,2015年,葫蘆娃全新研發(fā)的小兒肺熱咳喘顆粒(4克裝)通過審批,成為全國唯一一款實現(xiàn)了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全面升級、對組方中關(guān)鍵藥材有效成分進行定量檢測與控制的中成藥。

打造明星兒藥

由于兒童生理機制的獨特性,對藥品的安全性、有效性和適宜性提出了更為嚴(yán)苛的要求。兒童藥品的研發(fā)更具復(fù)雜性和挑戰(zhàn)性。

葫蘆娃藥業(yè)探索出“自主+合作”雙輪驅(qū)動的研發(fā)模式。葫蘆娃藥業(yè)從國內(nèi)外引進科技人才,組建了專業(yè)研發(fā)團隊,不斷夯實研發(fā)隊伍。

與此同時,葫蘆娃設(shè)立國家級博士后科研工作站、海南省中藥制劑工程技術(shù)研究中心、兒藥南藥聯(lián)合開發(fā)實驗室研發(fā)中心等,以及合作成立的杭州康領(lǐng)先技術(shù)平臺,推動研發(fā)成果轉(zhuǎn)化。

葫蘆娃藥業(yè)集團美安研發(fā)實驗室

經(jīng)過十幾年的發(fā)展,葫蘆娃也成為兒童藥的領(lǐng)軍企業(yè)。目前,公司擁有53個在產(chǎn)在銷的兒童藥品種,覆蓋 0-14歲全年齡段兒童,涉及呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、抗病毒、抗感染等兒童高發(fā)疾病。

其中,小兒肺熱咳喘顆粒憑借著療效與安全性,成為家庭常備良藥,榮獲西鼎會“2022-2023 年度中國區(qū)縣藥品零售市場潛力品牌”、米思會“2023 中國醫(yī)藥·品牌榜”、西普會“2024 健康產(chǎn)業(yè)品牌榜”西普金獎、2023 大健康產(chǎn)業(yè)“產(chǎn)品引領(lǐng)獎”等榮譽。

腸炎寧顆粒則在緩解兒童腸胃不適、促進腸道健康方面表現(xiàn)出色,獲得市場高度評價,榮獲星辰會“零售藥店最受歡迎的明星單品”、西普會“2024健康產(chǎn)業(yè)品牌榜”西普金獎等榮譽。

開發(fā)更多好藥

在國家政策的支持下,以及葫蘆娃等藥企的帶動下,中國獲批上市的兒童藥品逐年增加。2023年,92個兒童用藥品種獲批,創(chuàng)歷年之最。

2024年,十部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于推進兒童醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見》,將兒童藥品研發(fā)提升至國家戰(zhàn)略高度。

與十多年前相比,今天的兒藥存在結(jié)構(gòu)性矛盾。有專家表示,兒科用藥分布不均,既不缺藥,同類、重復(fù)產(chǎn)品較多;但是又缺藥,缺好藥,兒童藥品劑型和規(guī)格仍待豐富。

針對這個現(xiàn)象,葫蘆娃持續(xù)加大研發(fā)投入,開發(fā)更多的“好藥”。

2023年葫蘆娃研發(fā)投入達到1.48億元,研發(fā)投入總額占營業(yè)收入比例達到7.76%,高于行業(yè)平均水平;2024 年上半年,公司研發(fā)投入進一步大幅增長,同比增長96.00%,占營業(yè)收入的9.12%。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2024年葫蘆娃共獲批了13個新產(chǎn)品,分布在8個亞類。2025年葫蘆娃研發(fā)成果繼續(xù)獲得肯定,目前已有3個新產(chǎn)品獲批(并視同過評),2個產(chǎn)品順利通過一致性評價。

據(jù)披露,葫蘆娃在研產(chǎn)品覆蓋了針對兒童感染性疾病、功能性消化不良、過敏性疾病及針對兒童腺樣體肥大的藥物,通過加大研發(fā)投入,為兒童健康保駕護航。