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科倫藥業(yè)獲得化學(xué)藥品“唑來(lái)膦酸注射液”的《藥品注冊(cè)批件》

2020/1/17 23:32:28      挖貝網(wǎng) 白楊樹(shù)

挖貝網(wǎng) 1月17日消息，科倫藥業(yè)（證券代碼：002422）于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“唑來(lái)膦酸注射液”的《藥品注冊(cè)批件》，現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：

image.png

藥品名稱：唑來(lái)膦酸注射液

劑型：注射劑

規(guī)格：100ml：4mg（按C5H10N2O7P2計(jì)）

申請(qǐng)事項(xiàng)：國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)

注冊(cè)分類：化學(xué)藥品3類

申報(bào)階段：生產(chǎn)

受理號(hào)：CYHS1800287

藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H202003010

申請(qǐng)人：四川科倫藥業(yè)股份有限公司

審評(píng)結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊(cè)，發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

來(lái)源鏈接：http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?orgId=9900012788&announcementId=1207262090&announcementTime=2020-01-18